澳洲药品怎么申报表?

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1. 打开mygov,注册账号 2. 选择要申报的药品(最多申报75种)

3. 阅读并同意申报条款 4. 根据提示填写基本信息 注意:如果是替他人申报,需要填好所有相关信息;如果药品不是在国内生产进口,也需详细说明情况

5. 上传材料 在申报过程中可能会碰到如下问题:

1) 无药可申报:一般是因为药品未在指定清单内或为未上市的药品,此时需要将药品资料提交给澳洲药监部门(Therapeutic Goods Administration,简称TGA)。

2) 重复性错误:一般是因为所提交的药物信息不符合要求,比如药品别名、商品名与处方名等信息不一致。

3) 申请被驳回:一般是因为申请的药品在特定情况下禁止进口或者因为申请的药品属于生物制品而未能提供相应的文件。另外,如果申请被退回,也可能是因为提交的药品信息不完整。 除了以上常见的情况外,还有可能是因为提交的药品资料无法读取或文件格式不正确而导致申请被退回。

6. 等待结果 整个申报过程大概需要8-10周的时间,期间可以通过mygov随时查看进度。

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